募集要項
- 仕事内容
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定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です！・輸出対象国（アジア，米国，欧州）における医療機器規制の把握と社内への展開
・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き（必要に応じてコンサルタントを利用）
・QMS 適合性調査など、品質保証業務の支援
・不具合報告など、安全管理業務の支援
・開発部門／マーケティング部門等との連携の下、カタログ等の販促物や添付文書の内容確認
- 応募資格
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- 必須
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・海外薬事経験
・外国政府または認証機関による実地査察対応経験
・国内薬機法の基礎知識
・英語力（単独での海外出張ならびに海外との電話会議の実施）
- 歓迎
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・アジア諸国への製品登録の実務経験
・米国 510(k)／PMA の実務経験
・欧州 MDR 対応の実務経験・ 輸出対象国の QMS／Vigilance System 対応経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京（23区内の便利な立地です）
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,100万円
- 休日休暇
- 年間休日：125 日（土日祝日、夏期3日、年末年始5日）
