薬事
【リモート可】海外開発に関する薬事担当マネジャー 【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間5月13日~7月7日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
他の方はこんな求人もチェックしています
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント6099人が紹介する368753件の転職情報を掲載しています。
希望条件で探す
職種、勤務地、年収などを組み合わせて探すことができます。
掲載時の募集要項(掲載期間:2024/05/13 ~ 2024/07/07)
薬事
【リモート可】海外開発に関する薬事担当マネジャー 【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】
ノーベルファーマ株式会社
募集要項
仕事内容
-
■業務内容
・米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業
・米国・欧州薬事コンサル等との協業
・国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案
・CRO等との申請作業の協業
・米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援
応募資格
-
- 必須
-
【必須】
・大卒以上
・製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方
・英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる)
- 歓迎
-
【歓迎】
・製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、IND/IDE・CTA申請、NDA・PMA・de novo申請の経験者
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
~ 45歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
-
正社員
勤務地
-
東京都
勤務時間
-
9:00~18:00(休憩60分)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
年収・給与
-
600~1,000万円位
※ご経験や年齢・家族構成(住宅手当/扶養手当)により変動します
待遇・福利厚生
-
■福利厚生
健康経営・ワークライフシナジーの推進
メンタルヘルス対策
健康診断補助
予防接種補助
健康保険
(東京薬業健康保険組合)
団体長期障害所得補償保険
住宅手当
借上社宅
貸付金制度
扶養手当
確定拠出年金
会員制福利厚生
休日休暇
-
■休日・休暇
土・日・祝日および12/30~1/3+特定休日2日(完全週休2日制)
※年間休日127日
有給休暇
特別休暇
慶弔休暇
積立有給休暇
リフレッシュ休暇
会社概要
社名
-
ノーベルファーマ株式会社
事業内容・会社の特長
-
・医薬品の研究開発及び製造販売
・既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発
(オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等)
当社は、創業以来、既存の製薬会社が手がけてこなかったアンメットニーズ医薬品の研究開発に取り組んできました。研究開発テーマは患者団体・学会からの要望が強いものを優先し、主にオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品などです。今後は、新しい概念の治療薬にもチャレンジし、さらに国際展開も視野に入れ、研究開発体制の充実を図っていきます。
設立
-
2003年6月6日
資本金
-
1,165万円
従業員数
-
269名(2019年3月1日現在)
に会員登録すると…
- 1あなたの希望にマッチした「新着求人情報」が届きます。
- 2仕事が忙しくても、コンサルタントからの「スカウト」を待てます。
- 3「気になるリスト」などの便利な機能を使えるようになります。