生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
品質保証マネージャー【米系バイオファーマ★フルリモートOK!】【求人ID:28509】
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品質保証マネージャー【米系バイオファーマ★フルリモートOK!】【求人ID:28509】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間4月1日~4月25日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/04/01 ~ 2024/04/25)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証マネージャー【米系バイオファーマ★フルリモートOK!】【求人ID:28509】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業 大手企業 マネジメント業務なし 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
・製品上市、ライフサイクルイベント、その他コマーシャル活動における品質保証業務
・GxPシステムの管理
・PMDA GMP査察の管理
・登録書類の年次コンプライアンスチェック
・Analytical Transfer/分析法を含む新製品上市の管理
・契約ラボの品質監督
・ロジスティックサービスプロバイダーの品質監督
・GDP活動のサポート
・ICH Q10およびPALに基づくQMSおよび標準手順の実施サポート
・日本の委託製造業者・研究所・サービスプロバイダーに関するグローバル監査プログラムのサポート
・GMPインテリジェンス・プログラムに貢献し、GxP、製品試験、日本薬局方に関連する日本の規制、基準、ガイダンス文書を評価、監視する。
※レポートライン:QAディレクター
※部下マネジメント:無し
応募資格
必須
・博士号+2年、修士号+4年、学士号+5年の品質保証および直接的な品質関連業務
・生物製剤の分析試験を行う試験所、LSP、包装サプライヤーのGMP監査の実施経験
・医薬品/生物製剤の商業化およびライフサイクル管理の経験
・規制当局の査察プロセスに関する知識
・日本語・英語のコミュニケーション能力(口頭及び書面)
・誠実性・リーダーシップ・対人スキル
・必要に応じて海外への出張が可能な方
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:日本全国 ※オフィスは東京ですがフルリモート可能です!
年収・給与
年収:~1,200万円

会社概要

社名
外資系バイオ医薬品企業
事業内容・会社の特長
<企業概要>
オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

<注目ポイント>
【全国どこからでもフルリモート勤務OK!】特にanalytical transfer/分析法の管理をメインにご担当いただくマネージャーレベルの募集です。他にラボオペレーション、出荷管理もご担当いただきます。海外HQや外部パートナーとのコミュニケーションが多く発生するため、社内外でしっかりとしたコミュニケーションを取れる方歓迎しております!ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!
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Q.
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A.
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外資系バイオ医薬品企業の転職・求人情報 24116073。品質保証マネージャー【米系バイオファーマ★フルリモートOK!】【求人ID:28509】。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。