募集要項
- 募集背景
- 開発テーマ数の増大と早期開発段階における自社プロジェクトの価値最大化を行うためバイオアナリシス業務を行う人財を募集します。近年治療域の狭い薬剤の開発やModeling & Simulationを用いた開発速度の加速を推進していますが、根幹となる血中薬物濃度、組織中薬物濃度を管理することは投与量設計など患者さんに安心して新薬をお使いいただくために重要であると考えています。自社開発品モダリティーの複雑化を鑑み、治験における薬物濃度測定の信頼性向上、品質向上を目指すために幅広い専門知識と経験を有する人財を募集します。
- 仕事内容
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東証プライム上場大手グローバル製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で、臨床バイオアナリシスコントローラー職を募集いたします！・生体試料中薬物濃度を測定するための新規技術のベンチマーキング
生体試料分析に精通されている方を求めております。
・自社プロジェクトの薬物濃度を自社内、社外関係会社を通じて遅延なく品質を維持して測定する
・ELISA、LC-MS/MSなどを用いた臨床検体測定（薬物、抗薬物抗体、バイオマーカー）について、定量法開発とバリデーション試験を実施し、CROへの技術移管を担う
・GCP下における臨床試料測定の管理
・治験開始から医薬品製造承認取得までの規制当局対応
・社内外のステークホルダーとの協働/ネットワーキングをプロアクティブに行う
★☆本ポジションの魅力★☆
生体試料中薬物濃度を適切に求め、結果の再現性に責任を持つことは医薬品のExposure-Responseを真に支え、投与量設計に貢献できる最も重要な職務と考えています。品質に拘る文化を有している当社では、様々なモダリティーの医薬品開発を経験できるだけでなく、バイオアナリストとして視野の広がり、持てる技術の広がりとともに新規の革新的医薬品開発への貢献を実感することができます。特にこれまでにない作用メカニズムを有する医薬品の定量法開発、治験への実装、そして投与量設計へのデータ創出と患者視点の活動、技術の向上を感じることができる職種です。
臨床バイオアナリシス部門は医科学薬理部に所属し、臨床薬理、非臨床DMPK、臨床バイオマーカー、ファーマコメトリクス職とのコミュニケーションも盛んであり、非臨床から臨床までの医薬品開発への参画を実感することができます。また大手グローバル提携会社グループメンバーとして様々な経験を積みバイオアナリシスの専門性を高めることができます。
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・生体試料分析を行うための各分析手法（LC-MS/MS、LBA等）を経験しており、測定そのものに興味がある
・英語でのコミュニケーション能力（Reading/Writing/Listening/Speaking）
・TOEIC 750点相当の英語力
・生体試料分析法に関わる知識（各規制当局発出のガイドライン/ガイダンスを熟知している）
・プロジェクトの価値最大化のために自ら企画、実行、解析、学びのループを自ら回すことができる総合力のある人財
- フィットする人物像
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・他者への配慮があり、同僚や関係部署と積極的にコミュニケーションをとり協調性を持ってチームでの業務を進めることができる方
・何事にも興味を持ち、アウトプットを継続して捻出することに拘りを持ちながら関係者に提案・発信できる方
・潜在的な課題解決に向けて自律的に行動できる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 臨床バイオアナリシスコントローラー
- 勤務地
- 研究所（神奈川県横浜市）
- 勤務時間
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8:45～17:30 裁量労働制
事業所内禁煙、就業時間内禁煙（休憩時間及び就業時間外は除く）
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1000万円（目安） 昇給：年1回、賞与：年2回
- 待遇・福利厚生
- 制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護 諸手当：住宅手当・営業手当・裁量労働手当・通勤費全額支給ほか
- 休日休暇
- 完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒適正検査⇒1次面接⇒最終面接⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで決定）
