募集要項
- 募集背景
- c
- 仕事内容
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・WRA/JRAと協力して、PMDA協議の実施・手配・資料提供を行う。
・国・センター別のフィージビリティを検討し、治験候補施設を提案する。
・治験施設との契約協議・契約締結
・治験実施と進捗状況のフォローアップ
・KOL管理
・治験文書のレビューへの参加
・規定への適合確保
・財務面の調整
・必要な機器の定義(CRF、治療ユニット、...)
・CRA担当の試験に関するトレーニングの実施
・規制当局に提出する承認ファイルの完成
・是正措置の提案・設定
・監査指摘事項への対応と措置の設定
・Investigator's meeting/trainingの企画・調整
・ファーマコビジランスのフォローアップ
・治療ユニットの管理監督
・センター閉鎖の監督および規制当局への報告
・IMPの輸入から廃棄までの管理全般業務
- 応募資格
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- 必須
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・ライフサイエンスの学士号
・臨床プロジェクトマネジメントまたはリードCRAのご経験(3年以上)
・英語力(オーラル・読み書き)
・好奇心旺盛でオープンマインドな思考
- 歓迎
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・薬剤師または医師免許
・ライフサイエンスの修士号
・優れたリーダーシップ
・がん研究経験
- 雇用形態
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雇用形態:正社員
年収:~1,100万円
勤務地:東京
就業時間:9:15~17:15(フレックスタイム制導入)
業界:製薬
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800万円 ~ 999万円