募集要項
- 仕事内容
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ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます【職務内容】
【業務内容詳細】
・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。
・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持
・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。
日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。
・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。
・担当商材や担当エリアはローテーション有。
【事業内容】
当社はグループとしてヘルスケア事業に注力しており、当社独自のX線動画撮影技術、超音波関連技術、医療ICTサービスを融合したヘルスケアソリューションや、デファクトスタンダードとなっているバイタルセンシング製品などの提供を通じて、人々の健康を守り、QOLの向上に貢献する事業となります。
【携わる製品】
・デジタルラジオグラフィー（デジタルX線パネル）
・超音波診断装置
・パルスオキシメーター
・医療情報システム
・AI等を活用した診断支援サービス 等
【仕事のやりがい】
・社会的ニーズが高く成長事業分野として期待され、当社の最重点事業の一つであるヘルスケア事業において必要不可欠なQMS推進業務に携わることができます。
・専門的かつ最新の知識を大いに活かした業務推進により、日常的に高い専門性が身に付きます。AIを活用した医療IT製品など新たな商品のグルーバル展開も予定しており、幅広い経験ができます。医療機器事業推進において、必須の要素である、法規、規格、QMSを担当する当部門の存在感は大きく、注目されている職場です。
・専門知識を活かした、裁量が多い業務ができます。
・業務経験を通じて、グローバル人財としてのキャリア形成が期待できます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須となる資格・スキル・経験年数】
・メーカーにて、QMS（ISO 9001/13485等）に則った業務経験
- 歓迎
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あれば望ましい資格・スキル・経験など
・TOEIC 600点以上
・認証機関での実務経験
・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む）
・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京サイト日野
- 勤務時間
- 8：30～17：10（休憩60分）
- 年収・給与
- ～1000万円 （マネジメント経験をお持ちの方であれば～1000万円まで検討可能です。ご本人のキャリア、現職での年収を考慮の上決定します）
- 待遇・福利厚生
- 住居（借上げ社宅）・各種保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働災害保険）・共済会・社員持株会・会員制福利厚生クラブ加入（スポーツクラブ、宿泊等）
- 休日休暇
- 年間休日125日、完全週休2日制、年次有給休暇、夏季・年末等、リフレッシュ休暇、育児介護休暇等
