募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化の為
- 仕事内容
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医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験または、医療機器 / IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験をお持ちの方
・免許・資格：普通自動車免許
・語学力：英語に抵抗ない方（読み書き以上）
・学歴：大卒以上（生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等）
- フィットする人物像
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■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京、関西（転勤なし）※最初の1か月程度、事業所にて研修を受けられること
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイム11:00～16:00）
- 年収・給与
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年収：500万円 ～ 850万円
賞与：年1回
- 待遇・福利厚生
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手当：出張手当
通勤交通費：全額支給
保険：健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
その他：退職金、資格支援制度、研修制度、団体生命保険
- 休日休暇
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休日：土、日、祝日
休暇：夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、慶弔休暇 など
有給休暇：初年度12日
- 選考プロセス
- 書類選考、面接（複数回）
