募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
-
高い開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、オンコロジー領域の臨床開発スタディマネジャー or サイトマネジャー職の募集です！・オンコロジー後期相治験のオペレーション業務
オンコロジー領域の治験オペレーションのご経験者を求めています。
・治験実施（モニタリング）体制の決定
・試験立ち上げから終了までの推進戦略、計画の立案および推進
・臨床試験の予算、スケジュール、進捗および品質の管理
・治験に係る各種手順書の作成
・各種治験資料の作成
・治験実施計画書の最終化、同意説明の文書作成・改訂
・研究会の運営
・SOP に定められた業務委託責任者の業務
・外注業者の選定、契約交渉、契約締結、連絡窓口
・外注業者の業務遂行状況の確認、業務適正化の推進
・医療現場での開発関連情報の収集
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・新薬のグローバル/アジア/国内治験において、日・韓・台エリアのStudy Manager若しくはSite Managerとして、チームや外注先を束ね、責任あるオペレーションの仕事ができます。
・当社としての本格的なグローバル治験の体制はこれから構築が始まるため、グローバル治験を担当する場合は、体制構築の初期から携わることができます。
未整備な部分も多いですが、逆に過去に経験があれば、それを生かして全体をリードしていくこともできます。
・複数のオンコロジー領域のパイプラインを有しており、オンコロジー領域の治験に専念して担当できます。
・プランニングからオペレーションまでを一貫して内製化しており、臨床開発の中核部分に常に触れることができます。
- 応募資格
-
- 必須
-
・大学卒業以上
・何某かのリーダー経験
・オンコロジー治験経験
・グローバル治験若しくはアジア治験経験
・モニター若しくはオペレーション経験（トータル7年以上）
・英語力（読み、書き、簡単な会話）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力のある方
- 歓迎
-
・英語力（英語の会議をファシリテートできる力）
・PMP（Project Management Professional）
- フィットする人物像
-
・新薬を世に出して人々の役に立つことに、喜びと誇りをもって業務に邁進できる方
・コンプライアンスを守る誠実な方
・チームを大切にし、相互に助け合い、補い合える方
・手順が整備されていない中でもルールを作り、ゴールに向かって切り開いていける方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- Study Manager or Site Manager（オンコロジー領域臨床開発）
- 勤務地
- 大阪本社 or 東京支社 ※左記いずれかのご希望をお知らせください。
- 勤務時間
- 8：45～17：20 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
-
700万円～ 900万円（目安）
※住宅手当/社宅制度有り、単身赴任手当あり、 昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）
- 待遇・福利厚生
- 通勤費（全額支給）、各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備、家族手当、住宅手当、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など
- 休日休暇
- 週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など ※年間休日126日（2021年度）
- 選考プロセス
-
【選考プロセス】書類選考⇒面接2回・適正検査⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで変更する可能性もあります）
