募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90％
・英→日 10％
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・PMDA報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション
【仕事のやりがい・魅力】
・治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している点。
・委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる点
・従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してPV業務含めた全面的なサポート業務が経験できる点。
- 応募資格
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- 必須
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・海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方（※単純な入力作業等は除きます）。
※安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。
上記条件を満たす方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳～43歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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■こんな人と働きたい！人物像
・従来のやり方にとらわれない新しい視点を持ち、新たなものを創造していくことに苦手意識がない方。
・医療機器のPV業務に携わった経験（単純な入力作業等は除く）がある方・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方。
- 雇用形態
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正社員
契約期間：定め無し（60歳定年）
- 勤務地
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東京都
テレワーク制度有り
- 勤務時間
- 9:00～17:30（休憩1時間） フレックスタイム制度（コアタイム無し）
- 年収・給与
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400万円～900万円
応相談
■参考月給：26万～
＜一般社員の場合＞
賞与：年２回 業績貢献度評価により3～5ヶ月分（昨年実績：4ヶ月／標準評価の場合）
昇給：年１回
※マネージャークラスは役割に応じた給与のため上記と異なります。
- 待遇・福利厚生
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財形貯蓄、従業員持株会、遺族・遺児育英年金、定期健康診断・健康相談、休憩室、退職金制度、自己啓発支援、育児・介護休暇・短時間勤務制度等
加入保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険（各種社会保険完備）
【受動喫煙対策】
執務エリア全面禁煙
- 休日休暇
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完全週休二日制
有給休暇 初年度16日（以後、毎年2日ずつ増加し最大24日）
年末年始休暇 6日
- 選考プロセス
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＜選考補足＞
独自の英語スキルチェックを実施します。
