臨床開発、治験
メディカルライティング
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月12日～11月25日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/12 ～ 2024/11/25）
募集要項
仕事内容
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メディカルライティング業務
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
■具体的には…
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）
・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳
応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者
・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者
・経験３年以上で、指導経験があれば尚可
※経験によってマネージャー以上での採用もございます
- 歓迎
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【歓迎要件】
・マネジメント及び、指導経験
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
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30歳～40歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都 / 大阪府
勤務時間
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フレックスタイム制（在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります）
年収・給与
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600万円 ～ 899万円（経験・能力により決定）
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
【昇給】年1回（5月）
【賞与】年2回（7月・12月）
待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
住宅手当、家族手当、通勤手当、出張手当（日当）、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当
休日休暇
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年間休日125日以上、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、有給休暇（初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、勝負休暇（1日）
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。
お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域※」や「再生医療」、「医薬品開発」を手掛けるCRO・SMOとして、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。
※オンコロジー領域とは、癌腫と肉腫のがん全般および、治療や診断などがんに関わる分野を指します。
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