臨床開発、治験
PV(安全性情報管理)マネージャー
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/08/05 ~ 2024/08/18)
臨床開発、治験
PV(安全性情報管理)マネージャー
管理職・マネジャー
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導
・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
・チームのマネジメント
応募資格
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- 必須
-
・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上
・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
・マネジメント経験
・コミュニケーションレベルの英語ができる方
- 歓迎
-
・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問)
・GPSPの経験
・PVのITに関する知識、業務経験
・英語での会議、プレゼンテーションのご経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
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30歳~45歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
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正社員
勤務地
-
東京都
勤務時間
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フレックスタイム制
(コアタイムなし、標準勤務時間8時間)
年収・給与
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600万円 ~ 900万円
※ 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
昇給:年1回(5月)
手当:住宅手当、通勤手当、出張手当(日当)、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当
待遇・福利厚生
-
各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
休日休暇
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年間休日125日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始、有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)
慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。
お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域※」や「再生医療」、「医薬品開発」を手掛けるCRO・SMOとして、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。
※オンコロジー領域とは、癌腫と肉腫のがん全般および、治療や診断などがんに関わる分野を指します。
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