募集要項
- 仕事内容
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＜業務内容＞
・プロトコールデザイン、手法に応じたCRF項目・デザインの策定、ワークフローの策定
・EDC構築するための仕様書作成、仕様書に基づいてEDCへのeCRF構築及び各種機能の設定
・プロトコール、eCRF、添付文書、診療ガイドライン、審査報告書など関連文書からチェック基準の作成
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他
＜部門紹介＞
リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。
PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。
＜アピールポイント＞
グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。近年は従来のPMSのみならず、リアルワールド研究として臨床研究へと業務の展開を図っています。また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬企業へのワンストップサービス（モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託）にも力を入れており、国際的な場面での活躍も可能です。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須条件＞
・EDCのeCRFデザインおよびチェック基準作成または修正の経験がある（EDCの種類は問わない）
・英語を使用する業務に前向きに取り組める
＜あると尚可＞
・製薬、CRO業界でのデータマネジメントEDC構築経験
・製薬、CRO業界でのデータマネジメント運用経験
・製薬、CRO業界での統計解析業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳～35歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
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正社員
試用期間：あり（6ヶ月）
- 勤務地
- 東京都 / 大阪府
- 勤務時間
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標準勤務時間：9:00 – 17:30 休憩 11:30 – 13:30 までの間の60 分
フレキシブルスタイルワーク（FSW）
- 年収・給与
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450万円 ～ 600万円
年俸制。
賞与：なし。賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給されることになる。
基本給の見直し：原則年１回（4月）
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）
【福利厚生】
社会保険（労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険）完備、
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
・定年：満60 歳（60歳に達したとき）
フレキシブルスタイルワーク（FSW）：自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。
- 休日休暇
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休日：毎週土曜日·日曜日、国民の祝日、年末年始（12 月29 日～31 日、1 月2 日～4 日）、その他会社が休日と定めた日
休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇
【補足】
休業・休暇（無給）
産前産後休業：産前6 週間、産後8 週間（ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間）
育児休業：最長で養育する子が3 歳に達するまで
生理休暇：必要日数
介護休業：要介護状態にある家族1 人につき93 日まで
看護休暇：小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで
- キャリアパス・評価制度
- ・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。
