募集要項
- 仕事内容
-
■職務概要
Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム（Clinicalも含む）をリードします。
■職務詳細
・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
・依頼者・IQVIA Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
・（必要な場合）費用を含む各種資料のレビュー、承認。
・RSUに割り当てられた予算の管理・調整
・各部門（薬事、法務、CO、PM、SiteID等）やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
・社内システム（CTMS、SAWF）、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する
- 応募資格
-
- 必須
-
・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験）
・以下いずれかの経験
１）CRA（治験モニター）実務経験3年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり）
２）SMO（治験施設）事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験3年以上
- 歓迎
-
・治験における広い知識（GCP知識）
・効率的なリーダーシップ力
・部下管理、指導力
・ステークホルダーと仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力
・複数のプロジェクトを管理する能力
・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都 / 大阪府 / 福岡県
- 勤務時間
-
標準勤務時間：9:00 – 17:30 休憩 11:30 – 13:30 までの間の60 分
フレキシブルスタイルワーク（FSW）
- 年収・給与
-
550万円 ～ 1000万円
年俸制。
賞与：なし。賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給されることになる。
基本給の見直し：原則年１回（4月）
- 待遇・福利厚生
-
【諸手当】
時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）
【福利厚生】
社会保険（労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険）完備、
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
・定年：満60 歳（60歳に達したとき）
フレキシブルスタイルワーク（FSW）：自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。
- 休日休暇
-
休日：毎週土曜日·日曜日、国民の祝日、年末年始（12 月29 日～31 日、1 月2 日～4 日）、その他会社が休日と定めた日
休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇
【補足】
休業・休暇（無給）
産前産後休業：産前6 週間、産後8 週間（ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間）
育児休業：最長で養育する子が3 歳に達するまで
生理休暇：必要日数
介護休業：要介護状態にある家族1 人につき93 日まで
看護休暇：小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで
