募集要項
- 仕事内容
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Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム（Clinicalも含む）をリードします。
■職務詳細
・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
・依頼者・当社Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する
・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
・（必要な場合）費用を含む各種資料のレビュー、承認。
・RSUに割り当てられた予算の管理・調整
・各部門（薬事、法務、CO、PM、SiteID等）やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
・社内システム（CTMS、SAWF）、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する
- 応募資格
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- 必須
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・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験）
・以下いずれかの経験
- CRA（治験モニター）実務経験3年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり）
- SMO（治験施設）事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験3年以上
- 歓迎
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・治験における広い知識（GCP知識）
・効率的なリーダーシップ力
・部下管理、指導力
・ステークホルダーと仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力
・複数のプロジェクトを管理する能力
・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 未経験CRA
- 勤務地
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東京／大阪／福岡
※リモートワーク可
※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入
・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とし
ます
- 勤務時間
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・フレキシブルスタイルワーク：働く場所はオフィスに拘らず、「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所で勤務する」という考え方で、より柔軟な働き方を導入しています。
・コアタイムを設けないフレックスタイム制を採用しています
- 年収・給与
- 550万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
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「働きやすい環境づくり」への取り組み：
・フレキシブルスタイルワーク：働く場所はオフィスに拘らず、「効率的で生
産性の高い業務を実施できる場所で勤務する」という考え方で、より柔軟な働
き方を導入しています。
・コアタイムを設けないフレックスタイム制を採用しています
【昇給】
年1回（4月）
【賞与】無し、12分割支給の年俸制
【諸手当】
時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）
【福利厚生】
各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
