募集要項
- 仕事内容
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【部門紹介】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【アピールポイント】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
【業務内容】
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
- 応募資格
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- 必須
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・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～55歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京／大阪
※リモートワーク可
※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入
・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とし
ます
- 勤務時間
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・フレキシブルスタイルワーク：働く場所はオフィスに拘らず、「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所で勤務する」という考え方で、より柔軟な働き方を導入しています。
・コアタイムを設けないフレックスタイム制を採用しています
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1300万円
- 待遇・福利厚生
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「働きやすい環境づくり」への取り組み：
・フレキシブルスタイルワーク：働く場所はオフィスに拘らず、「効率的で生
産性の高い業務を実施できる場所で勤務する」という考え方で、より柔軟な働
き方を導入しています。
・コアタイムを設けないフレックスタイム制を採用しています
【昇給】
年1回（4月）
【賞与】無し、12分割支給の年俸制
【諸手当】
時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）
【福利厚生】
各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
- 選考プロセス
- 面接2回、筆記試験（文書QC・英文読解、辞書等の使用可）
