募集要項
- 仕事内容
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【部署・チーム名】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【主な業務内容】
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
- 歓迎
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【歓迎要件】
・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～55歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
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正社員
試用期間：あり（6ヶ月）
- 勤務地
- 東京都 ／ 大阪府
- 勤務時間
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9:00－17:30
フレックス勤務：あり
在宅勤務制度：あり
- 年収・給与
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800万円 ～ 1300万円
給与：当社規定により優遇します
昇給：あり
賞与：あり
- 待遇・福利厚生
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法定内（社会保険制度）・法定外（弊社独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり
・社会保険：労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険
・退職金制度：あり
・定年：満60 歳（60歳に達したとき）
- 休日休暇
- 年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇など
- 選考プロセス
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【選考ステップ（オンライン完結）】
(1)書類提出（履歴書・職務経歴書）
(2)書類選考
(3)筆記試験&人事面談（オンライン）
(4)部門面接（オンライン）
