募集要項
- 仕事内容
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【部門紹介】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託して
いるため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システ
ムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【アピールポイント】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
【業務内容】
メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
- 応募資格
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- 必須
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・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京／大阪
※リモートワーク可
※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入
・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とし
ます
- 勤務時間
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・フレキシブルスタイルワーク：働く場所はオフィスに拘らず、「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所で勤務する」という考え方で、より柔軟な働き方を導入しています。
・コアタイムを設けないフレックスタイム制を採用しています
- 年収・給与
- 600万円 ～ 800万円
- 待遇・福利厚生
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「働きやすい環境づくり」への取り組み：
・フレキシブルスタイルワーク：働く場所はオフィスに拘らず、「効率的で生
産性の高い業務を実施できる場所で勤務する」という考え方で、より柔軟な働
き方を導入しています。
・コアタイムを設けないフレックスタイム制を採用しています
【昇給】
年1回（4月）
【賞与】無し、12分割支給の年俸制
【諸手当】
時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）
【福利厚生】
各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
- 選考プロセス
- 面接2回、筆記試験（文書QC・英文読解、辞書等の使用可）
