募集要項
- 仕事内容
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【部署・チーム名】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【主な業務内容】
メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required
- 歓迎
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【歓迎】
・臨床薬理の知識、経験がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
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正社員
試用期間：あり（6ヶ月）
- 勤務地
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全国
※全国フルリモート可
- 勤務時間
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9:00－17:30
フレックス勤務：あり
在宅勤務制度：あり
- 年収・給与
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600万円 ～ 800万円
給与：当社規定により優遇します
昇給：あり
賞与：あり
時間外手当：あり
- 待遇・福利厚生
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法定内（社会保険制度）・法定外（弊社独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり
・社会保険：労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険
・退職金制度：あり
・定年：満60 歳（60歳に達したとき）
受動喫煙対策：あり
- 休日休暇
- 年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など
