募集要項
- 仕事内容
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臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
＜業務内容＞
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。
・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやListing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務
他
＜アピールポイント＞
グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。
EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。
- 応募資格
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- 必須
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以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある
・EDCでのシステムの運用の実務経験
- 歓迎
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・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語で簡単なメールのやりとりができる
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 23歳～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- Clinical DM／Data Manager
- 勤務地
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東京／大阪
働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導しています。
・働く場所はオフィスに限らず、宅や出張先など「効率的で産性のい業務を実施できる場所」とします。
- 勤務時間
- ・所定就業時間7.5時間（900～1730、休憩 60分）を目安に就業し、コアタイムは設けません。
- 年収・給与
- 400万円 ～ 600万円（経験・能力により決定）12分割支給の年俸制
- 待遇・福利厚生
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【昇給】
年1回（4月）
【賞与】無し、12分割支給の年俸制
【諸手当】
時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）
【福利厚生】
各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
- キャリアパス・評価制度
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＜キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等＞
・体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。
・入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。
・産休、育休、時短勤務をサポートしています。
・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
・充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。
>会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です
>自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語のスキルアップトレーニングが定期的に配信されています
