募集要項

仕事内容: ＜担当業務＞
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

【研修について】
経験入社者向け個別研修（Individual）・・・入社後に規定のテスト（Pre－evaluation）を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。

【将来的なキャリアについて】
CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや試験をManageするClinical Lead、さらには、Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなどキャリア形成について幅広い選択が可能です。

応募資格

必須: ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

・以下の経験があれば尚可
１）CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
２）単独で施設訪問ができる
３）グローバル試験の経験
４）大学病院やがんセンター等の担当経験
５）監査又は実施調査の経験必須
６）リーダー経験あり（若手の指導・育成

フィットする人物像: 【こんな方を歓迎します】
・リーダー経験を積みたい方
・グローバルスタディのご経験を有する方
・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方

【こんな方は更に活躍できます】
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方

年収・給与: 450万円～ 900万円（経験・能力により決定）

※年俸制。賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給されることになる。
賞与：なし
基本給の見直し：原則年1回（4月）

待遇・福利厚生: 【諸手当】
時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）

【福利厚生】
社会保険（労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険）完備、
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
・定年：満60 歳（60歳に達したとき）

フレキシブルスタイルワーク（FSW）：自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。

会社概要

事業内容・会社の特長: 世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業
日本全国に 7 ヵ所の事業所を持ち、日本を含む世界中の市場でビジネスを拡大する製薬企業に対して、お客様の臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供します。

入社実績