Clinical DM ／ Data Team Leadの転職・求人情報 24008315

募集要項

仕事内容: 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

＜業務内容＞　
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

＜アピールポイント＞
グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。
EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。

応募資格

必須: ＜必須＞
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験がある
・社外顧客とのコミュニケーション経験がある

＜あれば尚可＞
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語でメールのやりとりができる

年収・給与: 600万円～ 800万円
年俸制。
賞与：なし。賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給されることになる。
基本給の見直し：原則年１回（4月）

待遇・福利厚生: 【諸手当】
時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）

【福利厚生】
社会保険（労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金保険）完備、
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
・定年：満60 歳（60歳に達したとき）

フレキシブルスタイルワーク（FSW）：自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。

休日休暇: 休日：毎週土曜日·日曜日、国民の祝日、年末年始（12 月29 日～31 日、1 月2 日～4 日）、その他会社が休日と定めた日

休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇
【補足】
休業・休暇（無給）
産前産後休業：産前6 週間、産後8 週間（ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間）
育児休業：最長で養育する子が3 歳に達するまで
生理休暇：必要日数
介護休業：要介護状態にある家族1 人につき93 日まで
看護休暇：小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで

キャリアパス・評価制度: ＜キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等＞
・体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。
・入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。
・産休、育休、時短勤務をサポートしています。
・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
・充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。
　会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です
　Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます
　自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています
　メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています

事業内容・会社の特長: 世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業
日本全国に 7 ヵ所の事業所を持ち、日本を含む世界中の市場でビジネスを拡大する製薬企業に対して、お客様の臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供します。

入社実績