募集要項
- 仕事内容
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1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応
■■弊社の強み■■
☆PV経験者が揃っています。
⇒ Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。
また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。
☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。
☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
⇒ Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。
☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。
☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
⇒ 当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、
弊社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。
☆充実した英語サポート＆英語教育
⇒ 自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。
また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。
☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
- 歓迎
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・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
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正社員
■試用期間：3ヶ月間
- 勤務地
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東京都 / 大阪府
※転勤はございません
- 勤務時間
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就業時間：09:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業) 7時30分から11時00分
(終業) 16時00分から20時00分
コアタイム 11時00分から16時00分
■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）
- 年収・給与
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510万円 ～ 800万円
※年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。
参考理論年収5,100,000円、月額378,000円の場合、50,535円
※年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
- 待遇・福利厚生
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■通勤手当：会社規定に基づき支給
■残業手当：有
■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度）
■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険）
■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある
- 休日休暇
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■休日：年間123日（土日祝日、年末年始5日間）
■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与
■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
- 選考プロセス
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書類選考 → 面接回数2～3回を予定
【追記】
・英語CVは不要ですが、提出できる方はご準備ください。
・英語スキルがあるとみなされた方については、英語面接が行われる可能性もあります。
・安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただく場合がございます。
