募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のための増員採用。
- 仕事内容
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高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、主に医薬品製造所の品質監査業務(抗体医薬品)職を募集いたします!・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
品質監査業務や自己点検業務のご経験をお持ちの方を求めております。
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。
- 応募資格
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- 必須
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・大学卒業以上
・品質監査業務や自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方
・ビジネスレベルの英語力(あるいはその意欲のある方)
・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方)
- 歓迎
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・品質監査業務経験3年以上
・PIC/S GMPガイドラインに基づく監査の実施経験
・抗体医薬品(原薬)の製造所に対する監査経験
・製造所における抗体医薬品に関するGMP業務(製造・試験・品質保証)の経験
- フィットする人物像
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・当社の企業理念に共感し、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・監査業務で不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin-winの関係を構築できる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 主に医薬品製造所の品質監査業務(抗体医薬品)
- 勤務地
- 大阪本社
- 勤務時間
- 8:45~17:20 ※フレックスタイム、在宅勤務制度あり
- 年収・給与
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600万円~ 800万円(目安)
※住宅手当/社宅制度有り、単身赴任手当あり、 昇給:年1回(4月)賞与:年2回(7月、12月)
- 待遇・福利厚生
- 通勤費(全額支給)、各種社会保険(雇用・労災・健康・介護・厚生年金)完備、家族手当、住宅手当、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など
- 休日休暇
- 週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など ※年間休日126日(2022年度)
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接2回・適正検査⇒内定
【採用時期】ASAP(ご相談のうえで変更する可能性もあります)