生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
[フルリモート可]品質保証業務・シニアマネージャー職/グローバル医薬品企業
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月17日~8月11日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/06/17 ~ 2024/08/11)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

[フルリモート可]品質保証業務・シニアマネージャー職/グローバル医薬品企業

外資系企業 海外展開あり(日系グローバル企業) 管理職・マネジャー 海外出張 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
リプレイス
仕事内容
新薬(先発医薬品)の日本の承認申請及び取得から上市へ、品質保証業務を推進して貢献する
品質保証業務
 ■監査・逸脱管理対応
 ■定期的な内部レビューの実施
 ■APIサプライヤーの認定、管理、サポート
 ■QMSの維持、改善サポート
 ■規制当局の検査準備、サポート 等
応募資格
必須
■大卒以上:科学分野
■医薬品もしくは医療機器のQA/QC業務経験:7年以上
■英語でのコミュニケーション:目安はTOEIC730点以上
■逸脱調査・管理、監査経験
■CMO管理に関連する専門スキル
※海外出張(主にインド)も年に数回は発生する可能性ありの為、海外出張可能な方
歓迎
■GMP/GQPの経験と知識
■医薬品の加工及び包装に関する知識
■規制及びコンプライアンスの知識

雇用形態
正社員
ポジション・役割
シニアマネージャー
勤務地
■拠点:東京都
■遠方にお住まいの方:フルリモート勤務可能
勤務時間
7.5時間勤務、休憩1:00(基本9:00~17:30)
年収・給与
700万円 ~ 1,500万円 ※経験値により考慮の上決定
待遇・福利厚生
■休暇:完全週休二日制(土・日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇等
■社会保険:完備
■リモート勤務:通勤圏の方は週3日は出勤、遠方にお住まいの方は全日可能
休日休暇
完全週休二日制(土・日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇等
選考プロセス
書類選考→面接3回 ※面接の間に適性試験(性格)有り
※書類選考時:履歴書・職務経歴書

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
インドに本社を置く、世界で約35,000人の社員がいるグローバル企業です。
皮膚科学領域・オンコロジー領域を中核とするスペシャリティ医薬品事業を展開されており、経口剤・注射剤・クリーム剤・軟膏剤・スプレー剤・泡剤等の各種剤型を一貫した生産体制で、且つ高品質な医薬品をお届けしています。
以前はジェネリックが主体でしたが、現在は新薬開発に力を入れている企業様です。
設立
2012年3月
資本金
1億5千8百万円
従業員数
日本:250名  グローバル:約35,000名
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