募集要項
- 募集背景
- リプレイス
- 仕事内容
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新薬（先発医薬品）の日本の承認申請及び取得から上市へ、品質保証業務を推進して貢献する品質保証業務
■監査・逸脱管理対応
■定期的な内部レビューの実施
■APIサプライヤーの認定、管理、サポート
■QMSの維持、改善サポート
■規制当局の検査準備、サポート 等
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上：科学分野
■医薬品もしくは医療機器のQA/QC業務経験：7年以上
■英語でのコミュニケーション：目安はTOEIC730点以上
■逸脱調査・管理、監査経験
■CMO管理に関連する専門スキル
※海外出張（主にインド）も年に数回は発生する可能性ありの為、海外出張可能な方
- 歓迎
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■GMP/GQPの経験と知識
■医薬品の加工及び包装に関する知識
■規制及びコンプライアンスの知識
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- シニアマネージャー
- 勤務地
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■拠点：東京都
■遠方にお住まいの方：フルリモート勤務可能
- 勤務時間
- 7.5時間勤務、休憩1:00（基本9:00～17:30）
- 年収・給与
- 700万円 ～ 1,500万円 ※経験値により考慮の上決定
- 待遇・福利厚生
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■休暇：完全週休二日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇等
■社会保険：完備
■リモート勤務：通勤圏の方は週3日は出勤、遠方にお住まいの方は全日可能
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇等
- 選考プロセス
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書類選考→面接3回 ※面接の間に適性試験（性格）有り
※書類選考時：履歴書・職務経歴書
