募集要項
- 募集背景
- リプレイス
- 仕事内容
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新薬(先発医薬品)の日本の承認申請及び取得から上市へ、臨床開発を推進して貢献する臨床開発業務
■PMDA相談対応
■臨床開発計画に基づき、グローバル・規制当局との調整
■CROマネジメント、各種データ収集
■臨床分野の承認申請資料作成、審査対応(照会事項対応)
■社内外ステークホルダーとの良好な協働関係構築・維持
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上:医学、薬学、獣医学等のライフサイエンス関連の学部卒(尚可)
■新薬臨床開発業務経験:5年以上
■PMDAとの相談経験
■海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション:目安はTOEIC730点以上
- 歓迎
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■臨床試験オペレーション経験
■CROマネジメントの経験
■PMDA査察の経験
- フィットする人物像
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■新薬の臨床開発経験
■英語が堪能
■PMDAとのやりとり
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 8時間勤務、休憩1:00(基本9:00~18:00)
- 年収・給与
- 500万円 ~ 1,000万円 ※経験値により考慮の上決定
- 待遇・福利厚生
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■休暇:完全週休二日制(土・日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇等
■社会保険:完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制(土・日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇等
- 選考プロセス
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書類選考→面接3回 ※面接の間に適性試験(性格)有り
※書類選考時:履歴書・職務経歴書・CV