臨床開発、治験
［東京］臨床開発業務・スタッフ職（正社員）/グローバル医薬品企業
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間6月17日～8月11日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/06/17 ～ 2024/08/11）
臨床開発、治験
［東京］臨床開発業務・スタッフ職（正社員）/グローバル医薬品企業
外資系企業
海外展開あり（日系グローバル企業）
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
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リプレイス
仕事内容
-
新薬（先発医薬品）の日本の承認申請及び取得から上市へ、臨床開発を推進して貢献する
臨床開発業務
■PMDA相談対応
■臨床開発計画に基づき、グローバル・規制当局との調整
■CROマネジメント、各種データ収集
■臨床分野の承認申請資料作成、審査対応（照会事項対応）
■社内外ステークホルダーとの良好な協働関係構築・維持
応募資格
-
- 必須
-
■大卒以上：医学、薬学、獣医学等のライフサイエンス関連の学部卒（尚可）
■新薬臨床開発業務経験：5年以上
■PMDAとの相談経験
■海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション：目安はTOEIC730点以上
- 歓迎
-
■臨床試験オペレーション経験
■CROマネジメントの経験
■PMDA査察の経験
- フィットする人物像
-
■新薬の臨床開発経験
■英語が堪能
■PMDAとのやりとり
雇用形態
-
正社員
ポジション・役割
-
スタッフ
勤務地
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東京都
勤務時間
-
8時間勤務、休憩1:00（基本9:00～18:00）
年収・給与
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500万円 ～ 1,000万円 ※経験値により考慮の上決定
待遇・福利厚生
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■休暇：完全週休二日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇等
■社会保険：完備
休日休暇
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完全週休二日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇等
選考プロセス
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書類選考→面接3回 ※面接の間に適性試験（性格）有り
※書類選考時：履歴書・職務経歴書・CV
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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インドに本社を置く、世界で約35,000人の社員がいるグローバル企業です。
皮膚科学領域・オンコロジー領域を中核とするスペシャリティ医薬品事業を展開されており、経口剤・注射剤・クリーム剤・軟膏剤・スプレー剤・泡剤等の各種剤型を一貫した生産体制で、且つ高品質な医薬品をお届けしています。
以前はジェネリックが主体でしたが、現在は新薬開発に力を入れている企業様です。
設立
-
2012年3月
資本金
-
1億5千8百万円
従業員数
-
日本：250名 グローバル：約35,000名
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