臨床開発、治験
［東京］臨床開発業務・スタッフ職（正社員）/グローバル医薬品企業
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［東京］臨床開発業務・スタッフ職（正社員）/グローバル医薬品企業
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間4月21日～6月15日）

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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/04/21 ～ 2024/06/15）
臨床開発、治験

［東京］臨床開発業務・スタッフ職（正社員）/グローバル医薬品企業

外資系企業 海外展開あり（日系グローバル企業） 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
リプレイス
仕事内容
新薬（先発医薬品）の日本の承認申請及び取得から上市へ、臨床開発を推進して貢献する
臨床開発業務
　■PMDA相談対応
　■臨床開発計画に基づき、グローバル・規制当局との調整
　■CROマネジメント、各種データ収集
　■臨床分野の承認申請資料作成、審査対応（照会事項対応）
　■社内外ステークホルダーとの良好な協働関係構築・維持
応募資格
必須
■大卒以上：医学、薬学、獣医学等のライフサイエンス関連の学部卒（尚可）
■新薬臨床開発業務経験：5年以上
■PMDAとの相談経験
■海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション：目安はTOEIC730点以上
歓迎
■臨床試験オペレーション経験
■CROマネジメントの経験
■PMDA査察の経験

フィットする人物像
■新薬の臨床開発経験
■英語が堪能
■PMDAとのやりとり
雇用形態
正社員
ポジション・役割
スタッフ
勤務地
東京都
勤務時間
8時間勤務、休憩1:00（基本9:00～18:00）
年収・給与
500万円 ～ 1,000万円　※経験値により考慮の上決定
待遇・福利厚生
■休暇：完全週休二日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇等
■社会保険：完備
休日休暇
完全週休二日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇等
選考プロセス
書類選考→面接3回　※面接の間に適性試験（性格）有り
※書類選考時：履歴書・職務経歴書・CV

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
インドに本社を置く、世界で約35,000人の社員がいるグローバル企業です。
皮膚科学領域・オンコロジー領域を中核とするスペシャリティ医薬品事業を展開されており、経口剤・注射剤・クリーム剤・軟膏剤・スプレー剤・泡剤等の各種剤型を一貫した生産体制で、且つ高品質な医薬品をお届けしています。
以前はジェネリックが主体でしたが、現在は新薬開発に力を入れている企業様です。
設立
2012年3月
資本金
1億5千8百万円
従業員数
日本：250名　　グローバル：約35,000名
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職種
技術・専門職系（メディカル）臨床開発、治験
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 海外展開あり（日系グローバル企業）/ 英語力が必要/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
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