募集要項
- 募集背景
- リプレイス
- 仕事内容
-
新薬（先発医薬品）の日本の承認申請及び取得から上市へ、臨床開発を推進して貢献する臨床開発業務
■PMDA相談対応
■臨床開発計画に基づき、グローバル・規制当局との調整
■CROマネジメント、各種データ収集
■臨床分野の承認申請資料作成、審査対応（照会事項対応）
■社内外ステークホルダーとの良好な協働関係構築・維持
- 応募資格
-
- 必須
-
■大卒以上：医学、薬学、獣医学等のライフサイエンス関連の学部卒（尚可）
■新薬臨床開発業務経験：5年以上
■PMDAとの相談経験
■海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション：目安はTOEIC730点以上
- 歓迎
-
■臨床試験オペレーション経験
■CROマネジメントの経験
■PMDA査察の経験
- フィットする人物像
-
■新薬の臨床開発経験
■英語が堪能
■PMDAとのやりとり
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 8時間勤務、休憩1:00（基本9:00～18:00）
- 年収・給与
- 500万円 ～ 1,000万円 ※経験値により考慮の上決定
- 待遇・福利厚生
-
■休暇：完全週休二日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇等
■社会保険：完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇等
- 選考プロセス
-
書類選考→面接3回 ※面接の間に適性試験（性格）有り
※書類選考時：履歴書・職務経歴書・CV
