募集要項
- 募集背景
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・今後認可申請の機会が増えるため増員募集となります。
即戦力の方を求めるため、海外向けの医療機器の認可申請経験をお持ちの方を求めています。
- 仕事内容
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【業務内容詳細】
・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をミッションとする専門部隊に所属し、 各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。
・チーム内では、エリアごとに担当を振り分けており、本ポジションでは主に海外（米国、欧州、ASEAN諸国など）に 対応した認可の取得と維持をお任せします。
・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施（メールベースでのやり取り中心）
・新製品の開発時や、既存製品の仕様変更における、許認可申請の要否判定
・社内のドキュメントの遵法管理、監視
・事業方向性に合致した認可取得戦略の立案
※新製品開発の初期段階から商品企画や開発担当と打ち合わせを行い、許認可申請を進めます。
※担当されるエリア、業務については、本人適性などを考慮して決定します。
【事業内容】
当社グループとしてヘルスケア事業に注力しており、当社独自のX線動画撮影技術、超音波関連技術、医療ICTサービスを融合したヘルスケアソリューションや、デファクトスタンダードとなっているバイタルセンシング製品などの提供を通じて、人々の健康を守り、QOLの向上に貢献する事業となります。
【携わる製品】
・デジタルラジオグラフィー（デジタルX線パネル）
・超音波診断装置
・パルスオキシメーター
・医療情報システム
・AI等を活用した診断支援サービス 等
- 応募資格
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- 必須
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【必須となる資格・スキル・経験など】
・医療機器の認可業務経験
・基本的な英語スキル（目安TOEIC600点）
- 歓迎
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【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
・医療機器の開発経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京サイト日野
- 勤務時間
- 8：30～17：10（休憩60分）
- 年収・給与
- ～800万円
- 待遇・福利厚生
- 住居（借上げ社宅）・各種保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働災害保険）・共済会・社員持株会・会員制福利厚生クラブ加入（スポーツクラブ、宿泊等）
- 休日休暇
- 年間休日125日、完全週休2日制、年次有給休暇、夏季・年末等、リフレッシュ休暇、育児介護休暇等
- 選考プロセス
- 書類選考、適性検査、面接（Web）ｘ２
