募集要項
- 仕事内容
-
グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口として主体的に行動することで安定供給に貢献する。
• 担当プロジェクトに薬事担当者として参画し、当局窓口として対応を行う。
• 医薬品に関する日本の法律、規制方針、技術的な規制ガイダンスを理解し、薬事業務の実施に責任を持つ。
• 社内外の関係者と良く連携し、高品質な当局提出資料の作成に貢献する。
• 担当製品のRAコンプライアンスを維持し、安定供給に向けた薬事的支援を行う。
• 日本の最新の薬事規制及びその動向を把握し、関係者へ情報を共有することで商用品の安定供給に貢献する。
- 応募資格
-
- 必須
-
必須：
• 5年以上の薬事経験
• 薬剤師資格
• Japanese: Fluent – Native level (Equivalent to JLPT N1)
歓迎：
• CMC薬事の経験
• 英語を用いた口頭でのコミュニケーション経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：700万円～900万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
