薬事
薬事担当 シニアスペシャリスト／マネージャー - 製薬会社
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間9月19日～10月2日）
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/09/19 ～ 2024/10/02）
薬事
薬事担当 シニアスペシャリスト／マネージャー - 製薬会社
外資系企業
管理職・マネジャー
英語力が必要
英語力不問
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口として主体的に行動することで安定供給に貢献する。
• 担当プロジェクトに薬事担当者として参画し、当局窓口として対応を行う。
• 医薬品に関する日本の法律、規制方針、技術的な規制ガイダンスを理解し、薬事業務の実施に責任を持つ。
• 社内外の関係者と良く連携し、高品質な当局提出資料の作成に貢献する。
• 担当製品のRAコンプライアンスを維持し、安定供給に向けた薬事的支援を行う。
• 日本の最新の薬事規制及びその動向を把握し、関係者へ情報を共有することで商用品の安定供給に貢献する。
応募資格
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- 必須
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必須：
• 5年以上の薬事経験
• 薬剤師資格
• Japanese: Fluent – Native level (Equivalent to JLPT N1)
歓迎：
• CMC薬事の経験
• 英語を用いた口頭でのコミュニケーション経験
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都
年収・給与
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想定年収：700万円～900万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
待遇・福利厚生
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社会保険完備
休日休暇
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完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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外資系製薬会社
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