募集要項
- 仕事内容
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担当製品について製造販売後安全管理業務を担うポジションです。国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行します。担当事業部の製品についての製造販売後安全管理業務をお任せします。
薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行する。
※具体的には、
担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。
薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。
薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。
KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。
- 応募資格
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- 必須
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大卒理系以上
薬機法と医療機器の市販後安全管理業務の知識または経験（3年以上）
PMS対応経験があれば尚可
英語力（TOEIC700点以上）
マルチタスク遂行能力、調整力
プロジェクトマネジメントスキル
論理的思考力
コミュニケーション/交渉力
海外カウンターパートとの業務遂行経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上28～36歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社 ※リモートワーク可
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年収・給与
- 前職・経験により550～700万位
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、退職金・年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン 慶弔・災害見舞金、他
- 休日休暇
- 完全週休2日制、祝日 、年末年始休暇、年次有給休暇 、私傷病休暇、慶弔休暇 産前産後休暇、育児休職 介護休職 他
