募集要項
- 募集背景
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旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向け、
グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を図っており、リーダー
層の補強を進めています。
外資系または内資系の製薬会社、医療機器メ－カーにて、ファーマコビ
ジランス業務の経験をお持ちの方を募集いたします。
- 仕事内容
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医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただく■国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の
ことを期待しています。
安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報
告を行います。
・市販後医薬品
MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
・新薬候補化合物
臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、
「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画
（RMP）」を作成します。
■海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と
関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への
報告と管理を行います。
■安全性情報データベースシステムの運用
医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。
- 応募資格
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- 必須
- ・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験（3年以上）
- 歓迎
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・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等の経験）
・英語の読み書き（メール、文書確認等）
＜望ましい資格＞
・薬剤師
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方
- 雇用形態
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正社員
期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制）
- ポジション・役割
- マネージャー候補
- 勤務地
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東京都千代田区（日比谷） / 地下鉄 日比谷駅
【受動喫煙対策】屋内喫煙可能場所あり≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、（屋内喫煙所廃止努力目標）≫
- 勤務時間
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9:00～17:45 （休憩時間）12:00～13:00
フレックスタイム有り（コア無しフレックス）
※ただし試用期間中は適用されません
- 年収・給与
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700万円 ～ 1,000万円程度
昇 給：年1回
賞 与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
＜参考資料＞
（35歳標準 月給：414,000円 年収：7,270,000円）
（40歳標準 月給：557,000円 年収：9,780,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
- 待遇・福利厚生
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〔住宅補助制度〕
・独身寮、社宅、持ち家手当制度など。
〔育児支援制度〕
・育児休業制度、育児短時間制度、キッズサポート制度、
家族看護制度など。
〔財産形成・共済制度〕
・社員持株会、財形貯蓄、共済生命保険、医療障害共済、
慶弔見舞共済、交通災害共済など。
- 休日休暇
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【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
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〔キャリアパスイメージ：3年後〕
・ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」
としてご活躍いただきたいと考えています。
〔キャリアパスイメージ：5年後〕
・「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。
総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販
売業における中核的役割を担っていただきます。
