募集要項
- 仕事内容
-
医薬品／再生医療等製品の治験届の作成および提出業務。治験開始時～終了時に当局へ提出する治験届の作成および提出を主な業務として、治験届の作成から提出までのスケジューリング、提出代行、提出後の保管をお任せいたします。
-治験届出スケジュールの作成
-届書（PDF、XML、Excel等）の作成
-届出情報の入力
・通知に従った情報入力およびQC
-提出準備
・当局提出向けの資料整備
・CDの作成（郵送の場合）
-当局への提出（郵送または申請電子データシステムを利用）
- 応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上
・GCP業務経験3年以上
・システム操作に抵抗がない方
- 歓迎
- ・CRA経験をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ２７～４０歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
・明るく積極的、プラス思考の方
・コミュニケーションが苦手ではない方
・タスク管理・スケジュール管理が苦手ではない方
・細かい作業でも根気よく行うことができる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都新宿区新小川町（JR、メトロ飯田橋駅より５分）
- 勤務時間
-
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能
■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。
- 年収・給与
-
４００万円 ～６５０万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
- 選考プロセス
- 書類選考、Webテスト、面接2回
