募集要項
- 仕事内容
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• Investigates, together with CMO and Logistics, deviations
• Product Quality SOPs. QMS
• Assure and creation of standard for Storage (Temp.), Display (GS1, Lot, Exp.) and Packaging.
• Manage Version for PI
• Preparation and submission of Periodical GMP compliance inspection.
• Operation of implementation related to GMP / GQP / GDP.
• Other related activities Quality and Production management.
• Control of Artworks
Direct reporting line to local manager.
- 応募資格
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- 必須
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経験:
製品苦情の処理
工場の管理(海外、国内)経験
品質保証にかかる薬機法、GQP省令、GMP省令、関係通知の知識がある
- 歓迎
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品質保証部で1年以上の経験と市販後薬事経験
外用剤のみならず、バイオ製剤、注射剤の経験尚可。
言語:ビジネスレベル英語(読書き必須、本国チームとのコミュニケーションもあります)、日本語(ネイティブレベル)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 45歳まで大歓迎です (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医薬品メーカーのQAマネージャー
- 勤務地
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東京都 (リモートワークあり)
- 年収・給与
- 700万円 ~ 1049万円
- 選考プロセス
- 面接プロセス:2-3回を予定 *英語面接も予定しています。