募集要項
- 仕事内容
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医薬品（OTC）の臨床試験に関する開発業務
具体的な業務：
・臨床試験（プロトコル設計、モニタリング、QC、DM、統計、治験薬製造等のいずれかの業務）
・申請書作成（臨床に関連するパートの申請文書）
・社内の臨床支援
・製品企画・開発（処方設計、製剤化検討、有効性試験、特許出願等）
◆この仕事の魅力◆
・世の中に無い、新しいOTCの開発に携わり、唯一無二の製品開発ができる
・自らが手がけた申請品目が上市され、生活者のQOL向上に貢献している事を実感できる
- 応募資格
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- 必須
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・臨床試験（治験）の業務経験3年以上
・GCPが理解できていること
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える
- 歓迎
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・下記1.2.いずれかの業務経験（3年以上）・スキルを持つ方
1.治験におけるモニター or QC or 監査経験者
（CROでの経験者も歓迎）
2.スイッチOTCまたは基準外OTC 開発経験者
・GCP、倫理指針、臨床研究法を理解し、実施経験がある
・英語ビジネスレベル
- フィットする人物像
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・柔軟な発想や対応ができ、新しいことにチャレンジすることが好き
・関係者（病院Dr.含む）と信頼関係を構築して協働できる
・行動力と協調性を有し、自分の意見をしっかり言える
・困難を乗り切るための「論理的思考」と「ポジティブ思考」を持っている
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府茨木市
- 勤務時間
- 8:30～17:15
- 年収・給与
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目安：500～1000万円位
- 待遇・福利厚生
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雇用・労災・健康・厚生年金保険
クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金など
- 休日休暇
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完全週休2日制(土曜日、日曜日)、祝日、
年末年始、夏期休暇(以上年間休日120日)、
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
- 選考プロセス
- 面接は２回、適性検査
