生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
レギュラトリー課⾧又はレギュラトリー担当/外資ライフサイエンスメーカー
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間11月15日~11月28日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項(掲載期間:2023/11/15 ~ 2023/11/28)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
レギュラトリー課⾧又はレギュラトリー担当/外資ライフサイエンスメーカー
外資系企業
大手企業
マネジメント業務なし
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
-
退職者に伴う欠員募集になります
国内において過半のシェアを誇る外資ライフサイエンスメーカー(カプセル事業部)です。転勤なし。
長年のお付合いにて、複数の紹介実績がございます。[社風]など詳細ご説明させて頂きます。
仕事内容
-
規制の進化をキャプチャし、実用的な影響評価によって文書化し、概要データベースに一元化します。 適用される規制やガイドラインを包括的な行動計画に変換し、適切な実施を確保します。
医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価(7割くらい健康食品)
液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
輸入原料の規制適合評価
法規制変更対応
規制当局への対応
ISO維持管理
社内文書維持管理
GMP維持管理
HACCP維持管理
監査サポート
マネジメントレビュー作成(課長)
バリデーション管理(課長)
供給業者管理(課長)
応募資格
-
- 必須
-
ヘルスケア業界(医薬品、食品等)での3年以上の品質保証業務経験
日本語及び英語でのコミュニケーション能力
英語力(ビジネスレベルがあればベスト。業務で英語に携わったことがあり、アレルギーの無い方も応募可)
問題把握、問題解決能力
目標達成能力
- 歓迎
-
• 医薬品または食品工場での3年以上の業務経験
• 薬事法に関する知識及び実務経験
• 食品関連規制に関する知識
• 薬剤師資格
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
28歳~49歳位まで (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
-
チームプレーを大切に出来る方
高い学習意欲を有する方
セルフマネジメント能力を有する方
雇用形態
-
正社員
勤務地
-
本社は神奈川県西部
勤務時間
-
8:15~16:30 (実働時間7.25H) または9:00~17:15
年収・給与
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800万~1100万位 (前職給与を考慮のうえ応相談)(別途セールスインセンティブあり)
待遇・福利厚生
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各種社会保険完備 交通費全額支給
休日休暇
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完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始 他
選考プロセス
-
1次面接
2次面接
最終面接
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
当社は、医薬品や健康食品で使うハード・カプセル及び関連製剤の製造・販売・充填工程への技術サポートを行うリーディングカンパニー。
ゼラチンカプセルや植物由来カプセルなどの高品質ハードカプセルの提供をはじめ、先進的なドラッグデリバリーシステム、難溶性薬物の処方サービス、研究開発用の製剤機械などの革新的なソリューションを提供・サポートしています。
また、日本は世界で最も医薬品や健康食品の品質基準が厳しいことで知られていますが、当社はその日本マーケットにおいてもシェアの過半数を占めています。
2002年より、植物由来カプセルの開発をスタート。健康食品業界に限らず広くシェアを拡大していこうと、全社を挙げて注力しています。お客さまニーズの多様化や既存製品の改善・改良、新製品の企画と業務量が増える今、新しいメンバーを求めています。
2017年にグローバルな外資ライフサイエンスメーカーの一員となっており、当社グループは、医療の連続体にサービスを提供する統合ソリューションプロバイダーとして、医薬品有効成分のカスタム開発および製造から、製薬および消費者の健康および栄養産業向けの革新的な剤形まで、製品とサービスを提供しています。飲料水の消毒剤、栄養補助食品、フケ防止剤、その他のパーソナルケア成分に加えて、同社は危険なウイルス、細菌、その他の病原菌と闘う農産物、高度なコーティング、複合材料、微生物管理ソリューションを提供しています
設立
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2002年
資本金
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1億円
従業員数
-
約240名
入社実績
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- Hさん(42歳 / 男性)
- 外資化粧品メーカー品質保証M→品質保証部長(候補)
- Hさん(39歳 / 男性)
- 国内油脂メーカー商品開発→商品開発マネージャー
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