臨床開発、治験
臨床開発データマネジャー / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間10月4日~10月17日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項(掲載期間:2023/10/04 ~ 2023/10/17)
臨床開発、治験
臨床開発データマネジャー / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイトを担うポジションです。
・主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定"
応募資格
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- 必須
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データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
英語ビジネス上級レベル(目安TOEIC800)
※以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること
・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード
・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動
・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書(SOP)策定
・書面調査等申請対応
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・コンピュータ化システムバリデーション
・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理
・データエンジニアリング
求めるスキル・知識:
・BIツールを活用した図表作成等データビュジュアライゼーションスキル
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・各種タスクをリードするために必要なプロジェクトマネジメントスキル
・データベース構築・運用に関する知識
・pythonやR等を用いたデータ分析スキルやデータ前処理等のスキル
・業界データ標準に基づくデータモデリングに関する知識
- 募集年齢(年齢制限理由)
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大卒理系以上33~42歳位 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京本社
勤務時間
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フレックスタイム制
年収・給与
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経験前職により900-1200万円位
待遇・福利厚生
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交通費全額支給、各種社会保険完備、永年勤続表彰制度、退職金制度、育児・介護休業制度、子の看護休暇、産前産後休暇、他
休日休暇
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完全週休2日 他
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー(東証プライム上場)
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