★内勤★【臨床開発モニター（CRA）】CRA経験を活かし、内勤でサポート_業界大手グローバルCRO

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

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募集要項

仕事内容: 治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応など）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動など）の確認
・システム関連のセットアップ
・モニタリング報告書の作成

応募資格

必須: ・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験（一連のモニタリング業務を経験）、グローバル試験の経験があれば尚可
・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人

歓迎: ・新人/若手CRAの教育経験
・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
・英語での業務経験（Reading/Writing）

雇用形態: 正社員
試用期間：3ヶ月間

ポジション・役割: 内勤CRA

勤務地: 東京都 / 大阪府

勤務時間: 09:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業)　7時30分から11時00分
(終業)　16時00分から20時00分
コアタイム　11時00分から16時00分

・所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）

年収・給与: 年収 4,500,000 円 - 7,500,000円

※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。
理論年収4,500,000円、月額345000円の場合、46,123円
理論年収7,500,000円、月額490,000円の場合、65,508円
※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。

待遇・福利厚生: ■通勤手当：会社規定に基づき支給
■残業手当：有
■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度）
■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険）
■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

休日休暇: ■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間）
■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与
■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等

選考プロセス: 書類選考→面接数回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界54カ国に事業所を有し、国際共同治験の実績を多数持つ外資CROと、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある内資CROの合弁事業により、2015年4月に設立されました。

顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。

スタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス（安全性監視業務）
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP監査、試験実施施設監査