募集要項
- 仕事内容
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■ポジションについて
Regulatory Affairs Managerのポジションで募集をしております。
RAQA部門にてDirectorの下、薬事としては1名体制で幅広く業務を担当いただきます
QA, Safety Managerは別に担当が1名ずつおり、全体としてはDirectorの下、3人体制の組織です。
本ポジションは薬事のみではなくQAのサポートもしていただきながら、将来的な総括候補としての募集です。
※タイトルにManagerとつきますが部下なしのポジションです
■JD
- Regulatory impact assessment for change of existing products or new products
- Consult with regulators aggressively to create regulatory strategies.
- Clarification of regulatory requirements and timelines with internal stakeholders
- Monitoring, analysis, and assessment of new local regulations and competitive products
- Review advertisement and promotional materials
- Create work instructions related RA process, if needed.
- 応募資格
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- 必須
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＜応募必要条件＞
・類似経験10年以上
・英語力
＜学歴＞
・大卒以上
- 歓迎
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・医療機器業界でのご経験
・外資系企業でのご経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都品川区
JR山手線・都営三田線・東京メトロ南北線 目黒駅直結
- 勤務時間
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9:00－17:45 （休憩1時間）
月間の平均残業時間20時間
- 年収・給与
- 年俸 500万円 ～ 1549万円
- 待遇・福利厚生
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雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金
退職金制度（確定拠出金制度）
各種研修制度あり（英語研修含む）
確定拠出年金制度
ベネフィットワン
自社製品による治療割引
総合福祉団体定期保険
団体長期障害所得補償保険
健康診断
インフルエンザ予防接種補助
- 休日休暇
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土日祝日
有給休暇
年末年始休暇
夏季休暇
育児休暇
介護休暇
慶弔休暇
傷病休暇
その他休暇あり
- 選考プロセス
- 面接3～4回
