募集要項
- 仕事内容
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同社全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担って頂くポジションとなります。
同社主力の体外診断用医薬品及び医療機器に関わる以下の業務をお任せします。
・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察への対応、内部監査の実施監督
・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
・グループ内各社との委託業務の管理や連携業務のマネジメント、CDMO事業関係会社との品質に関する連携業務
・社内不具合事象/不適合の改善対応（CAPA）
・関連法規制改正時のGAP分析並びに分析後の対応
・同社グループ各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務
・組織マネジメント、関連プロジェクトマネジメント ※管理職採用の場合
※米国、欧州等の関連会社との業務連携が有り、英語力をお持ちの場合にはご対応頂く事となります。
※入社時の職位はご経験によって、課長からリーダークラスでの採用を予定しております。
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品、医療機器又は臨床検査機器・診断薬等の、品質保証に関する業務経験を3年以上お持ちの方
・読み書きレベル以上可能な英語力（海外関連企業とのやり取りが発生しますが、翻訳ソフトなどで対応出来れば問題有りません。）
・課長職の場合は、マネジメント経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 36歳 ～ 49歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
- 9：00～17：30
- 年収・給与
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700万～1150万円
