臨床開発、治験
［東京/在宅有り］医療機器の安全管理業務・部長職候補（クラス4経験者/DMAH）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間6月27日～8月21日）
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/06/27 ～ 2024/08/21）
臨床開発、治験
［東京/在宅有り］医療機器の安全管理業務・部長職候補（クラス4経験者/DMAH）
外資系企業
管理職・マネジャー
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
-
リプレース
仕事内容
-
Our Values：Collaboration、Creativity、Commitment
安全確保業務、安全管理情報業務（有効性・安全性） ※クラス4経験者
■自己点検の実施とその結果の総括製造販売責任者への報告
■製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
■品質管理部門との協業
■ＰＭＤＡ添付文書サイトへの掲載
■添付文書関連
■版管理
■国内品質業務運営
■品質マネジメントシステム関連
■責任者との協力による品質マネジメントシステムの維持・管理
■出張：ほぼ無いが、あるとしても国内のみ
応募資格
-
- 必須
-
■大学卒業以上
■医療機器もしくは医薬品業界での就業経験（安全管理、マーケティング、市場調査、薬事等）：目安5～10年
■クラス4経験者
■英語と日本語の両方でのコミュニケーション能力
雇用形態
-
■正社員
■試用期間：3か月
勤務地
-
■東京都内
■本社：東京都中央区（各線・三越前駅、JR総武線・新日本橋駅より徒歩3分）
勤務時間
-
■勤務曜日：月～金曜日（週5日）
■勤務時間：9:00～17:30（7:30勤務/休憩1:00）
■在宅勤務：可能（週２日程度）
年収・給与
-
想定年収：目安としておおよそ700万円 ～ 900万円
※前職や経験値により考慮の上決定
待遇・福利厚生
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■社会保険完備
■通勤交通費全額支給
■健康診断 等
休日休暇
-
■完全週休二日制
■有給休暇
■各種休暇 等
選考プロセス
-
■面接：2～3回の予定：Web・訪問の選択可能ですが、1回は訪問面接
■試験：無し（筆記、適性）
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
-
薬事関連業務及びコンサルティング、医療機器・医薬品等の輸出入および製造販売を行っており、外国の医療機器メーカーの日本市場参入業務を、バーチャル子会社としてフルサポートしています。
製品の市場評価から、臨床開発、薬事取得（顧客名での承認も含む）、保険償還取得、製品販売網構築、販売後フォローまで市場参入に必要なサービスを一貫して提供します。
国内承認・認証取得は50件以上の実績があり、クラスIII、IV の承認取得に重点を置き、設立7年で新カテゴリーでの医療機器承認の国内マーケットリーダーとなりました。
対象分野：循環器科、神経学、泌尿器科、耳鼻咽喉科、オンコロジー、眼科、放射線腫瘍学、皮膚科、精神医学、整形外科
※米国の大手CRO企業の傘下企業
設立
-
2013年4月
資本金
-
1億円
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