募集要項
- 募集背景
- 定年退職予定による後任候補 ※経験値により検討
- 仕事内容
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Our Values：Collaboration、Creativity、CommitmentＧＶＰ省令に基づく安全管理業務
■安全管理に必要な手順書の作成（SOP）又は作成指揮
■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討、結果に基づく安全確保措置の実施
□ＰＭＤＡへの不具合等報告
□顧客への安全管理情報の提供（製品の有効性・安全性に影響を与える情報）など
■総括製造販売責任者への報告
□活動報告
□意見の具申
□自己点検の実施の結果報告
■記録の作成と保存
■安全管理業務に従事する社員への教育、教育の受講
■品質管理部門との協業
■製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
■添付文書関連業務
□内容の確認、添付文書（案）のレビュー
□改訂時のＰＭＤＡへの相談
□ＰＭＤＡ添付文書サイトへの掲載
■版管理
■品質マネジメントシステム関連：国内品質業務運営責任者との協力による品質マネジメントシステムの維持・管理
- 応募資格
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- 必須
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■大学卒業以上
■医療機器もしくは医薬品業界での就業経験（安全管理、マーケティング、市場調査、薬事等）：目安5～10年
■英語と日本語の両方でのコミュニケーション能力
- 雇用形態
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■正社員
■試用期間：3か月
- 勤務地
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■東京都内
■本社：東京都中央区（各線・三越前駅、JR総武線・新日本橋駅より徒歩3分）
- 勤務時間
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■月～金曜日（週5日）
■9:00～17:30（7:30勤務/休憩1:00）
- 年収・給与
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年収：目安としておおよそ700万円 ～ 900万円
※前職や経験値により考慮の上決定
- 待遇・福利厚生
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■社会保険完備
■通勤交通費全額支給
■健康診断 等
- 休日休暇
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■完全週休二日制
■有給休暇
■各種休暇 等
- 選考プロセス
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■面接：2～3回の予定：Web・訪問の選択可能ですが、1回は訪問面接
■試験：無し（筆記、適性）
