募集要項
- 募集背景
- 業務拡大のピッチに人材確保が追い付かず、当ポストは急募に因るキャリア採用と位置付けています。
- 仕事内容
-
開発CMC担当／バイオ医薬品【バイオシミラー開発で医療費負担軽減に多大な貢献／リモートワーク制有】IBD領域のウステキヌマブ、骨粗鬆症領域のデノスマブの導入が決定し、国内申請に向けた活動を進めており、CTD作成など開発CMC業務をご担当頂きます。
■働き方
現在週1回のリモートワークとなります。
■裁量ある環境
当社は陽進堂HDのバイオ後続品を中心とした医薬品の研究開発を担っており、海外のどの企業の何の製剤を導入するか選定するところから、メーカーとの交渉、国内試験のマネジメントまで一手に担っています。
少数精鋭組織となっておりますので、将来的には上記のようなプロセスにも携わるチャンスが十分にあります。
※本件は陽進堂ホールディングス(株)にて採用・雇用され、子会社・ケミカルバイオリサーチ(株)への出向となります
- 応募資格
-
- 必須
-
・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション）
・CTD-Q（M3、M2）作成の経験
・医薬品開発のレギュレーションの理解
・英語力：中級（日常会話・ビジネス文書読解）
- 歓迎
- バイオ医薬品に関連する業務経験
- フィットする人物像
-
【必須要件】
・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション）
・CTD-Q（M3、M2）作成の経験
・医薬品開発のレギュレーションの理解
・英語力：中級（日常会話・ビジネス文書読解）
【歓迎要件】
バイオ医薬品に関連する業務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都中央区日本橋浜町
- 勤務時間
-
08:20～17:00
所定労働時間：7時間55分
休憩時間：45分
在宅勤務・リモートワーク：相談可※週1日リモートを想定
- 年収・給与
-
400万円～600万円
■年収についての補足
※年収は目安でありスキルや前職給を考慮の上決定されます
・昇給：年1回（6月）
・賞与：年2回 (昨年実績： 4.2か月 )
・各種手当有
- 待遇・福利厚生
-
■諸手当
通勤手当：規定有
家族手当：子供一人につき5千円※規定有
役職手当
単身赴任手当：3万5千円
子供手当て：子一人につき5千円※規定有
帰省手当：2か月3回まで負担、実費精算
■各種保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 退職金制度
- 休日休暇
-
完全週休2日制（土・日） 祝日
有給休暇 GW 夏季休暇 年末年始休暇 慶弔休暇等
※年間休日120日
- 選考プロセス
- ■面接回数2
