臨床開発、治験
内勤【Vendor management】時短相談可/CRA・PMからのキャリアチェンジに最適
掲載期間:24/03/19~24/05/13求人No:CMIC-PPD-VM-PM
臨床開発、治験

内勤【Vendor management】時短相談可/CRA・PMからのキャリアチェンジに最適

外資系企業 海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
CRA、Study Manager、Project manger等からキャリアチェンジを考えている方(内勤業務で専門性を高めたい)、事情(介護や育児中等)があり、今はCRAをやりたくない、やれない方(外勤NG、残業をあまりしたくない)今までのご経験を内勤業務で活かしてください。時短勤務ご希望の方もご相談くださいませ!
仕事内容
受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendorのマネージメント業務
具体的な業務内容
・臨床試験をタイムライン通りに進めるためのVendorの立ち上げ業務
・スケージュール作成および進捗管理
・Risk管理、 Issue Management
・Vendor training資料作成等

【ポジションの魅力】
+内勤業務(外勤は発生いたしません)
+残業が少なめです(時期にもよりますが10時間以内)
+医療機関とのコミュニケーションは不要です
+治験全体の進捗、タイムスケジュールに関与できます(Study/Country level業務)
+Study set upから関与できます
+Vendor Management特化のLeader roleのため、Vendor Managementにおける高い専門性を身につけられます
応募資格
必須
◆以下のいずれかの経験をお持ちの方
・Vendor Management業務の経験
・CRO・製薬会社・医療機器会社いずれかでのProject ManagementやStudy Managementの経験(Managementの範囲が限定的でも可)
・Lead CRA経験(医薬品または医療機器)
・5年以上のCRA経験
⇒Global試験の経験、及び、メンターやチューター等の新人/若手の育成経験をお持ちの方

◆TOEIC650または同等以上の英語力をお持ちの方
⇒業務にて英語の読み書きが発生いたします。

◆ベンダーセットアップ経験者(対施設でOK)
雇用形態
正社員
試用期間:3ヶ月間
ポジション・役割
Vendor Management
勤務地
東京都中央区
大阪府大阪市北区
勤務時間
■就業時間:09:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業) 7時30分から11時00分
(終業) 16時00分から20時00分
コアタイム 11時00分から16時00分

■所定労働時間:8時間、休憩60分(12:30~13:30)
年収・給与

年収 6,000,000 円 - 8,000,000円

※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。
理論年収6,000,000円、月額450,000円の場合、月額に20時間の残業手当60,160円を含みます。
※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。
※管理監督者の職位でのオファー場合、残業手当の支給は御座いません。
待遇・福利厚生
■通勤手当:会社規定に基づき支給
■残業手当:有
■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度)
■保険:社会保険(健康保険・厚生年金)、労働保険(雇用保険、労災保険)
■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
休日休暇
■休日:年間122日(土日祝日、年末年始5日間)
■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与
■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
選考プロセス
書類選考→面接数回

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界54カ国に事業所を有し、国際共同治験の実績を多数持つ外資CROと、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある内資CROの合弁事業により、2015年4月に設立されました。

顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。

スタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。

●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP監査、試験実施施設監査
設立
2015年4月1日
資本金
26億8,137万円
売上高
148億6,590万円(2022年12月時点)
従業員数
835名(2022年12月時点)

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シミックソリューションズ株式会社(旧:シミックキャリア株式会社)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-050149紹介事業許可年:2002年
設立
2001年1月
資本金
2500万円
代表者名
葛西 恵
従業員数
法人全体:250名

人紹部門:10名
事業内容
人材紹介サービス
人材派遣サービス
委受託サービス
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-050149
紹介事業許可年
2002年
紹介事業事業所
東京本社
登録場所
東京
〒105-0023 東京都港区芝浦一丁目1番1号 浜松町ビルディング
ホームページ
http://www.cmic-bs.co.jp/index.html
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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