募集要項
- 募集背景
- 業務拡大のための増員採用。
- 仕事内容
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多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬会社で、オンコロジー領域のクリニカルトライアルマネージャー（CTM）職の募集です！◆Clinical Trial Manager（Oncology）
ご応募をお待ちしています。
【責務】
上司の監督の下でグローバルチームと協力し、第1～4相臨床試験の日本部分を管理する。
【職務要件】
・日本における開発スケジュールの作成、調整、実行
・日本の規制要件を満たすためのグローバルチームやCROの支援
・日本向けのCRO/ベンダーの選定
・グローバルチームや日本のCROと連携し、治験の実行を支援・監督し、治験の品質を確保
・CRO/ベンダー/治験担当医師/治験コーディネーターに対して、ガイダンスやトレーニングを提供
・治験関連文書を規制要件、並びに翻訳の妥当性の観点から作成又はレビュー
・治験担当医師と良好な関係を構築し、開発を加速
・治験の実行を管理するための文書に基づいた、治験実施医療機関/治験責任医師/CROの監督
・手順の標準化と日本向け標準業務手順書の作成または改訂に貢献
・必要に応じてLate Phaseチームと協力し、製造販売後調査（PMS）及び製造販売後臨床試験（PMCT）を準備
・部門内または部門間の連携へ積極的に参加
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士卒以上
・クリニカルオペレーションにおける7～10年間の業務経験
・オンコロジー領域経験必須
・原資料の直接閲覧の実施経験
・ビジネスレベルの英語力 （TOEIC 750点以上、又は同等の英語スキル）
・日本のGCP、ICH-GCPなどの薬事関連法規の理解
・達成指向性/実行力/手順化能力
・対人折衝力/傾聴力/発信力
- 歓迎
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・3年以上のプロジェクトマネジメント経験
・Study teamのCore member又は臨床試験をLeadした経験
・CRO、ベンダーを管理した経験
・PMDAの査察を受けた経験
・Key Opinion Leaderを管理した経験
・抗がん剤の開発全般の知識
・抗がん剤試験の評価指標（RECIST、CTCAE）の理解
- フィットする人物像
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・国内、海外出張が可能な方
・主体性を持って考え行動できる方
・新しいことへのチャレンジを好む方
・Global memberと密に協働して仕事をしたい方
・オンコロジー経験を活かしたい方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- オンコロジー領域クリニカルトライアルマネージャー（CTM）
- 勤務地
- 東京本社（週2日のオフィス勤務＋週3日の在宅勤務を基本とする）
- 勤務時間
- 9:00～18:00 フレックス制度あり
- 年収・給与
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800万円～1000万円（目安） 年俸制
※インセンティブボーナスを含む。別途、RSUあり。
※別途、該当者には単身赴任手当等あり。
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、確定拠出年金制度、ベネフィットステーション
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日
年末年始休暇、グローバル休暇、有給休暇は初年度は入社日により最大12日付与、傷病休暇
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接（3回）⇒内定
