募集要項
- 募集背景
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増員
将来的には、組織マネジメントにも関わっていいただける人材を歓迎しています。
- 仕事内容
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監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画～監査実施までを一貫して実施することができ、(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。
海外顧客やVendorとのコミュニケーションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。
(2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および
関連する業務全般を実施いただきます。
・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
・受託Projectに対する内部監査の実施
【仕事の魅力】
・幅の広い経験を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。
・国内外の様々な業態（DM、Stat、RA、MW、Lab、Depotなど）のVendorに対する
アセスメントに関与し、臨床試験全般の知識を得ることができます。
・グローバルリサーチ事業本部の品質マネジメント室には、監査機能の他に、
SOP管理、Issue管理等の機能があり、監査以外でも活躍の場があります。
- 応募資格
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- 必須
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・主にGCP（GVPまたはGPSP）に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を
CROまたは製薬会社で5年以上有する方
・監査に伴う外勤業務が可能な方（約10％）
・所属部署、他部署および他社（SponsorやVendor）の関係者とのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・会議にて英語を使用したディスカッションができる方
・PMDA査察対応経験者優遇
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３５～５５歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都新宿区下宮比町
大阪府吹田市江坂町
※勤務地は、東京・大阪のどちらかになります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。
- 勤務時間
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1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能
- 年収・給与
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６００万円 ～９００万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
- 選考プロセス
- 書類選考、Webテスト、面接１～２回
- キャリアパス・評価制度
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臨床研究事業のラインマネージャーとして課や部署を統括するキャリアパスがあります。
フレキシブルに働きやすい環境の中で、臨床研究事業の発展に向けて、
様々なことにチャレンジすることができ、自己成長ができる環境があります。
