募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
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大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMC薬事 シニアコンサルタントを募集いたします！◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：
CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・CTD（CMCパート）作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる方
- 歓迎
- ・CMC薬事経験
- フィットする人物像
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・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 戦略・薬事コンサル CMC薬事 シニアコンサルタント
- 勤務地
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東京本社（港区）、もしくは大阪 ※いずれかのご希望をお知らせください。
【働き方】フレックス、リモートワーク可能
※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
- 勤務時間
- 9：00～17：30 フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）
- 年収・給与
- 600万円～800万円 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
- 待遇・福利厚生
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【通勤交通費】全額支給
【待遇・福利厚生】各種社会保険完備 財形貯蓄 生保・損保団体取扱 持株会 各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度 短時間勤務制度（適用条件あり）
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日） 祝日・年末年始（12/29～1/3） リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接2～3回 【採用希望時期】急募
