募集要項
- 募集背景
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現在製造承認を得て発売されている製品が順調に伸びており、
今後複数の製品が続いていますので、今回臨床開発担当者、リーダーを求めています。
医薬品、医療機器領域で臨床開発業務を経験され、
プロトコール作成、CTD作成、論文作成、薬事支援業務などの経験がある方を求めます。
- 仕事内容
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■仕事内容
保険収載を見据えた臨床エビデンス創出に向けた臨床試験デザイン立案・試験運営業務
薬価収載支援まで
週に1度ほど会議があります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須（MUST）】
・医療機器・医薬品メーカー・医療機関・CRO・SMO等にて臨床試験業務のオペレーションをリードしたご経験（1年以上）
・薬機法、臨床研究法、GCP省令、倫理指針、その他行政指導等に関するご理解
・新規領域のプログラム医療機器について、前例に囚われずに自ら学び、道を切り開く力
※AI、IT領域に詳しい必要はありません。
- 歓迎
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【歓迎（WANT）】すべてを満たす必要はありません。
・医療機関あるいは医療系企業で医師と企業の共同研究に関する業務経験
・保険収載業務
・KOLマネジメント
・理系（電気・機械系学部、薬学、医学、栄養学等）の学士号以上の保持
・下記に関する経験や知識
- プログラム医療機器
- PMDA相談
- 機械学習や画像処理
- 画像診断
- 契約書に関する事務スキル
- 手術室、外科関連のご経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京、千代田区
リモートが可能です。
- 勤務時間
- 9：00～18：00
- 年収・給与
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担当者：500～700万円
サブリーダー、リーダークラス：800～1300万円
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：
社会保険（労災、雇用、健保、厚生年金）：加入
諸手当
通勤手当
- 休日休暇
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休日・休暇：完全週休二日(土日)
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇(10～20日)
- 選考プロセス
- 選考フロー：書類選考⇒一次面接⇒二次面接⇒最終面接⇒採用内定
